Certificado de registro estatal (SGR)

El certificado de registro estatal (SGR) es un registro sanitario e higiénico que emite Rospotrebnadzor en Rusia, o la autoridad de salud equivalente de otro Estado miembro, y que se inscribe en un registro único reconocido por los cinco miembros de la Unión Económica Euroasiática. No es un certificado de conformidad ni lo reemplaza: confirma que el producto es seguro para el consumo o el contacto humano, y un producto que necesita SGR normalmente necesita también una declaración EAC. Se aplica a una lista definida: alimentos especializados y suplementos, un subconjunto nombrado de cosméticos, productos químicos, desinfectantes, agua y materiales en contacto con alimentos. A diferencia del certificado EAC, se emite sin fecha de vencimiento.

El nombre dice registro, y esa es la diferencia

La evaluación de la conformidad pregunta si el producto cumple un reglamento técnico, y la respuesta es un certificado o una declaración con un plazo de vigencia. El registro estatal hace una pregunta más estrecha, si la sustancia es segura para comer, beber, absorber o manipular, y la respuesta es una inscripción en un registro. Esa inscripción no tiene fecha de fin: el registro estatal en la UEEA sigue vigente hasta que cambie el producto, su composición, su nombre o su planta de fabricación, y cualquiera de esos cambios exige un registro nuevo en lugar de una modificación.

La consecuencia práctica es que los dos se confunden a menudo en una cotización. Un SGR no es un certificado EAC más barato ni hace sus veces. Un suplemento proteico necesita SGR bajo el TR CU 021/2011 y una declaración para el envase en que se despacha; un tinte para el cabello necesita SGR bajo el TR CU 009/2011 y una declaración para el cosmético en sí. Presupuestar solo uno de los dos es la forma más común en que la primera estimación se queda corta.

El nombre antiguo sigue en circulación. Hasta 2010 el documento era una conclusión sanitario-epidemiológica, conocida por su sigla rusa SEZ, y los compradores y agentes de carga todavía piden un "certificado higiénico". Lo que quieren decir es casi siempre el SGR. La conclusión sanitario-epidemiológica sigue existiendo como instrumento aparte, pero hoy se aplica a actividades, instalaciones y documentación de diseño; el producto a la venta quedó con el SGR.

Qué productos necesitan uno realmente

La lista es finita y hay que revisarla en lugar de suponer, porque las categorías que necesitan SGR están dentro de categorías que en su mayoría no lo necesitan. Los cosméticos son el caso más claro. El TR CU 009/2011 pone a la gran mayoría del sector en declaración de conformidad y reserva el registro estatal para un conjunto nombrado: cosméticos infantiles, productos de higiene íntima, protectores solares y bronceadores artificiales, tintes y decolorantes para el cabello, depilatorios químicos, exfoliantes químicos y aclaradores de piel, y productos para blanquear los dientes. Un champú se declara; un champú infantil se registra.

Los alimentos siguen el mismo esquema bajo el TR CU 021/2011. Los alimentos comunes se declaran. Los alimentos especializados se registran: fórmulas infantiles y alimentos para bebés, suplementos dietarios, nutrición deportiva y clínica, alimentos para embarazadas y madres lactantes, alimentos con ingredientes nuevos, y aditivos y saborizantes bajo el TR CU 029/2012. El agua potable embotellada tiene reglamento propio, el TR EAEU 044/2017, y se registra bajo él.

Más allá de alimentos y cosméticos, el mismo mecanismo alcanza a los productos químicos bajo el TR EAEU 041/2017, a los desinfectantes y productos de control de plagas, y a los materiales destinados al contacto con alimentos o con agua potable. Cuando un producto cae en más de una de esas categorías, lleva un solo registro que las cubre todas.

El solicitante tiene que estar establecido en la Unión

Esta es la restricción que decide la forma del proyecto, y es la misma que rige la certificación EAC. Para el certificado SGR, Rospotrebnadzor no acepta al fabricante extranjero como solicitante directo. El solicitante que figura en el certificado debe ser una persona jurídica o un empresario individual registrado en un Estado miembro, Rusia, Bielorrusia, Kazajistán, Armenia o Kirguistán, y esa entidad es la titular del registro y la parte con la que trata la autoridad.

Nombrar al importador como solicitante funciona y es la vía más barata el primer día. También ata el registro a esa relación comercial: solo el titular puede modificarlo o apoyarse en él, y cambiar de distribuidor significa registrar de nuevo un producto que no ha cambiado. Cuando la intención es vender a través de varios importadores, o conservar la opción de cambiar uno, el solicitante queda mejor ubicado en un representante que no sea a la vez competidor en el territorio.

Qué contiene el expediente, y dónde se traba

La evidencia es trabajo de laboratorio más una descripción de qué es el producto y cómo se fabrica. Los ensayos tiene que hacerlos un laboratorio acreditado en la Unión e inscrito en el registro unificado de la UEEA. Un informe de un laboratorio prestigioso fuera de ese registro no sirve, por bueno que haya sido el ensayo, y este es el error más caro del proyecto, porque las muestras hay que enviarlas y ensayarlas otra vez.

Junto con los informes, el expediente lleva la composición cuantitativa completa, el documento normativo de fabricación, el arte de la etiqueta en ruso, la prueba de libre venta en el país de origen e información sobre la planta de producción. Para alimentos y cosméticos normalmente se exige además una declaración de BPM o una declaración de calidad del fabricante.

Dos cosas traban expedientes una y otra vez. La primera es la composición: una formulación dada con nombres comerciales, sin INCI ni números CAS y sin porcentajes, vuelve al fabricante, y ese viaje de ida y vuelta se mide en semanas. La segunda es la etiqueta. El etiquetado en ruso se evalúa como parte del registro, así que una afirmación en el arte que el expediente no respalda, una alegación de salud, de edad o un "hipoalergénico", se convierte en una observación sobre el registro mismo en lugar de un problema de etiquetado para resolver después.

Qué se registra, y qué solo se declara

La frontera se traza por categoría de producto y no por industria, así que una misma marca puede quedar a ambos lados: un champú declarado y la versión infantil del mismo champú registrada. Confirme la categoría antes de cotizar el proyecto; cuando las muestras ya viajaron, es tarde.