Staatliche Registrierung (SGR)

Die staatliche Registrierung (SGR) ist eine sanitär-hygienische Registrierung, die Rospotrebnadsor in Russland oder die entsprechende Gesundheitsbehörde eines anderen Mitgliedstaats vornimmt und die in ein einheitliches Register eingetragen wird, das alle fünf Mitglieder der Eurasischen Wirtschaftsunion anerkennen. Sie ist kein Konformitätszertifikat und ersetzt keines: Sie bestätigt, dass ein Produkt für den Verzehr oder den Kontakt mit Menschen unbedenklich ist, und ein Produkt mit SGR-Pflicht braucht in aller Regel zusätzlich eine EAC-Erklärung. Sie gilt für eine abgeschlossene Liste: spezielle Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel, eine benannte Teilmenge der Kosmetik, chemische Erzeugnisse, Desinfektionsmittel, Wasser und Materialien mit Lebensmittelkontakt. Anders als ein EAC-Zertifikat wird sie ohne Ablaufdatum ausgestellt.

Der Name sagt Registrierung, und genau das ist der Unterschied

Die Konformitätsbewertung fragt, ob ein Produkt ein technisches Regelwerk erfüllt, und die Antwort ist ein Zertifikat oder eine Erklärung mit Laufzeit. Die staatliche Registrierung stellt eine engere Frage, nämlich ob dieser Stoff unbedenklich gegessen, getrunken, aufgenommen oder gehandhabt werden kann, und die Antwort ist ein Eintrag in einem Register. Das SGR-Zertifikat, EAWU-weit gültig, hat kein Enddatum. Es gilt, bis sich das Produkt, seine Zusammensetzung, sein Name oder sein Herstellungsort ändert, und jede dieser Änderungen bedeutet eine neue Registrierung statt einer Änderungsanzeige.

Die praktische Folge: In Angeboten werden die beiden ständig verwechselt. Eine SGR ist kein billigeres EAC-Zertifikat und tritt nicht an dessen Stelle. Ein Proteinpräparat braucht eine SGR nach TR ZU 021/2011 und eine Erklärung für die Verpackung, in der es versandt wird; eine Haarfarbe braucht eine SGR nach TR ZU 009/2011 und eine Erklärung für das Kosmetikum selbst. Nur eines von beiden zu budgetieren ist der häufigste Grund, warum eine erste Schätzung zu niedrig ausfällt.

Der alte Name ist noch im Umlauf. Bis 2010 hieß das Dokument sanitär-epidemiologisches Gutachten, russisch abgekürzt SEZ, und Einkäufer wie Spediteure fragen bis heute nach einem "Hygienezertifikat". Gemeint ist fast immer die SGR. Das sanitär-epidemiologische Gutachten gibt es weiterhin als eigenes Instrument, aber es bezieht sich heute auf Tätigkeiten, Betriebsstätten und Planungsunterlagen; für ein Produkt im Handel ist die SGR zuständig.

Welche Produkte tatsächlich eine brauchen

Die Liste ist endlich und gehört geprüft statt vermutet, denn die Kategorien mit SGR-Pflicht liegen innerhalb von Kategorien, die überwiegend keine haben. Kosmetik ist der klarste Fall. TR ZU 009/2011 stellt den Großteil der Branche auf die Konformitätserklärung und behält die staatliche Registrierung einer benannten Gruppe vor: Kinderkosmetik, Intimhygiene, Sonnenschutz und Selbstbräuner, Haarfarben und Blondiermittel, chemische Enthaarungsmittel, Peelings und Hautaufheller sowie Produkte zur Zahnaufhellung. Ein Shampoo wird erklärt; ein Kindershampoo wird registriert.

Lebensmittel folgen nach TR ZU 021/2011 demselben Muster. Gewöhnliche Lebensmittel werden erklärt. Spezielle Lebensmittel werden registriert: Säuglings- und Kindernahrung, Nahrungsergänzungsmittel, Sport- und klinische Ernährung, Lebensmittel für Schwangere und Stillende, Lebensmittel mit neuartigen Zutaten sowie Zusatzstoffe und Aromen nach TR ZU 029/2012. Abgefülltes Trinkwasser hat mit TR EAWU 044/2017 ein eigenes Regelwerk und wird danach registriert.

Jenseits von Lebensmitteln und Kosmetik erfasst derselbe Mechanismus chemische Erzeugnisse nach TR EAWU 041/2017, Desinfektions- und Schädlingsbekämpfungsmittel sowie Materialien, die für den Kontakt mit Lebensmitteln oder Trinkwasser bestimmt sind. Fällt ein Produkt in mehr als eine dieser Gruppen, genügt eine einzige Registrierung für alle.

Der Antragsteller muss in der Union ansässig sein

Diese Bedingung entscheidet über den Zuschnitt des Projekts, und es ist dieselbe, die auch für die EAC-Zertifizierung gilt. Die Rospotrebnadsor-Registrierung wird keinem ausländischen Hersteller direkt erteilt. Antragsteller auf dem Zertifikat muss eine juristische Person oder ein Einzelunternehmer mit Sitz in einem Mitgliedstaat sein, also in Russland, Belarus, Kasachstan, Armenien oder Kirgisistan, und diese Stelle ist Inhaber der Registrierung und Ansprechpartner der Behörde.

Den Importeur als Antragsteller einzutragen funktioniert und ist am ersten Tag der günstigste Weg. Es bindet die Registrierung aber an diese Geschäftsbeziehung: Nur der Inhaber kann sie ändern oder sich auf sie berufen, und ein Wechsel des Händlers bedeutet eine neue Registrierung für ein unverändertes Produkt. Wer über mehrere Importeure verkaufen oder sich den Wechsel offenhalten will, ist mit einem Vertreter besser bedient, der im Zielgebiet nicht zugleich Wettbewerber ist.

Was in die Akte gehört, und wo sie hängen bleibt

Der Nachweis besteht aus Laborarbeit plus einer Beschreibung, was das Produkt ist und wie es hergestellt wird. Die Prüfung muss ein Labor durchführen, das in der Union akkreditiert und im einheitlichen EAWU-Register geführt ist. Der Bericht eines noch so angesehenen Labors außerhalb dieses Registers ist nicht verwertbar, und das ist der teuerste Fehler im ganzen Projekt, weil die Muster erneut verschickt und erneut geprüft werden müssen.

Neben den Berichten enthält die Akte die vollständige quantitative Zusammensetzung, das normative Herstellungsdokument, die Etikettengestaltung auf Russisch, den Nachweis des freien Verkaufs im Herkunftsland und Angaben zur Produktionsstätte. Bei Lebensmitteln und Kosmetik wird dazu in der Regel eine GMP-Bestätigung oder eine Qualitätserklärung des Herstellers verlangt.

Zwei Dinge bringen Akten immer wieder zum Stehen. Das erste ist die Zusammensetzung: Eine Rezeptur aus Handelsnamen ohne INCI- oder CAS-Nummern und ohne Prozentangaben geht zurück an den Hersteller, und dieser Umweg kostet Wochen. Das zweite ist das Etikett. Die russischsprachige Kennzeichnung wird als Teil der Registrierung geprüft, deshalb wird eine Aussage auf dem Etikett, die die Akte nicht deckt, etwa eine gesundheitsbezogene Angabe, eine Altersangabe oder ein "hypoallergen", zur Beanstandung der Registrierung selbst statt zu einem Kennzeichnungsproblem, das man später löst.

Was registriert wird, und was nur erklärt wird

Die Grenze verläuft nach Produktkategorie und nicht nach Branche, sodass eine Marke auf beiden Seiten liegen kann: das Shampoo erklärt, die Kinderversion desselben Shampoos registriert. Klären Sie die Kategorie, bevor das Projekt kalkuliert wird; sind die Muster unterwegs, ist es zu spät.