Certificación RoHS para la Unión Europea, la UEEA y Arabia Saudita

La certificación RoHS es una declaración que firma el fabricante, no un certificado que emita alguien. La Directiva 2011/65/UE restringe diez sustancias en aparatos eléctricos y electrónicos, cada una limitada al 0,1 % en peso por material homogéneo, y el cadmio al 0,01 %. Usted arma la documentación técnica según la EN IEC 63000, firma la declaración UE de conformidad y aplica el marcado CE. Un "certificado RoHS" es un informe de ensayo de laboratorio o un atestado voluntario de un organismo. La Unión Económica Euroasiática y Arabia Saudita tienen regímenes RoHS propios, con seis sustancias cada uno.

¿Existe el certificado RoHS?

No. Ninguna autoridad, laboratorio ni organismo notificado emite un certificado RoHS, porque la directiva RoHS deja toda la evaluación en manos del fabricante. El artículo 7 de la Directiva 2011/65/UE dispone que usted elabora la documentación técnica y aplica el control interno de la producción del módulo A del anexo II de la Decisión n.º 768/2008/CE, luego redacta la declaración UE de conformidad y coloca el marcado CE en el producto terminado. La declaración sigue el modelo del anexo VI y, por el artículo 13, debe estar en el idioma de cada Estado miembro donde se venda el producto.

Lo que un proveedor le entrega como "certificado RoHS" es una de dos cosas: un informe de ensayo de un laboratorio que midió las diez sustancias en las muestras que recibió, según la serie IEC 62321, o un atestado voluntario de un organismo de certificación que revisó el expediente. Ambos son evidencia dentro de su documentación y ninguno reemplaza la declaración que usted firma. Es la misma lógica que el resto del marcado CE: la directiva se autoevalúa en todas las categorías, sin ruta de organismo notificado.

El error que más vemos es el certificado de componente usado como evidencia del producto. El informe del proveedor del relé prueba el relé. No dice nada de la soldadura que usó su línea, del recubrimiento de los tornillos de la carcasa ni del plastificante de la cubierta del cable, y ahí es donde aparecen el plomo, el cadmio y los cuatro ftalatos. Por el artículo 9, el importador europeo debe comprobar que el fabricante hizo la evaluación y elaboró la documentación antes de comercializar el producto, así que un expediente hecho solo de certificados de proveedores se frena en el escritorio del importador, antes de que lo vea ninguna autoridad.

¿Qué productos y sustancias alcanza la directiva RoHS?

El anexo I enumera once categorías: grandes electrodomésticos, pequeños electrodomésticos, equipos de informática y telecomunicaciones, aparatos de consumo, alumbrado, herramientas eléctricas y electrónicas, juguetes y equipos de ocio y deporte, productos sanitarios, instrumentos de vigilancia y control incluidos los industriales, máquinas expendedoras y la categoría 11, otros AEE no cubiertos por las anteriores. La categoría 11 abre el ámbito: desde el 22 de julio de 2019, todo lo que tiene función eléctrica o electrónica y no está excluido por el artículo 2(4) está dentro.

Las exclusiones del artículo 2(4) son cortas y concretas: equipo militar, equipo diseñado para misiones espaciales, herramientas industriales fijas de gran envergadura, instalaciones fijas de gran envergadura, medios de transporte, maquinaria móvil no de carretera de uso profesional, productos sanitarios implantables activos, paneles fotovoltaicos instalados por profesionales, equipos de investigación vendidos entre empresas y órganos de tubos. El fabricante de maquinaria lee "herramienta industrial fija de gran envergadura" y se detiene ahí; una máquina que cabe en un palé y la instala el cliente no lo es.

El anexo II nombra las diez sustancias y los valores máximos en peso por material homogéneo: plomo, mercurio, cromo hexavalente, polibromobifenilos y polibromodifeniléteres al 0,1 %, cadmio al 0,01 %, y los cuatro ftalatos DEHP, BBP, DBP y DIBP al 0,1 %, añadidos por la Directiva Delegada (UE) 2015/863 y aplicados a productos sanitarios e instrumentos de vigilancia y control desde el 22 de julio de 2021. "Material homogéneo" es la unidad de medida: el límite se aplica al punto de soldadura y a la capa de pintura por separado, nunca al producto entero. Promediar sobre el producto es la segunda forma más común de equivocar el expediente.

¿Qué va en el expediente técnico RoHS y qué pide la vigilancia del mercado?

La norma armonizada para el expediente es la EN IEC 63000:2018, listada por la Decisión de Ejecución (UE) 2020/659; su antecesora EN 50581:2012 salió del Diario Oficial el 18 de noviembre de 2021. El artículo 16 da presunción de conformidad al producto evaluado según una norma armonizada listada, así que el expediente es todo el cumplimiento RoHS: lista de materiales hasta el nivel de material homogéneo, evaluación de riesgo de qué materiales y proveedores pueden traer una sustancia restringida, declaraciones de proveedores e informes analíticos que cierran cada riesgo, y la declaración firmada. El artículo 7 obliga a conservar documentación y declaración diez años después de la comercialización.

El ensayo RoHS se deriva de la evaluación de riesgo, y no al revés. El laboratorio criba los materiales de mayor riesgo por fluorescencia de rayos X según la IEC 62321-3-1 y confirma lo que queda cerca del límite por vía húmeda con las partes siguientes de la serie. Ensayar todos los materiales de un producto terminado es viable para un cable e inviable para una máquina, y por eso un fabricante sin lista de materiales hasta el material homogéneo no tiene expediente RoHS, digan lo que digan los certificados de sus proveedores. Pedimos la lista de materiales antes que las muestras; las muestras van al final.

Las exenciones están en el anexo III, para todas las categorías, y en el anexo IV, para productos sanitarios e instrumentos de vigilancia y control, y cada entrada tiene fecha de vencimiento. Por el artículo 5, una exención para las categorías 1 a 7, 10 y 11 dura hasta cinco años y para las categorías 8 y 9 hasta siete; la solicitud de renovación debe presentarse al menos 18 meses antes del vencimiento, y la exención sigue vigente hasta que la Comisión decida. La entrada 1(a), mercurio en lámparas fluorescentes compactas, venció el 24 de febrero de 2023; la entrada 2(b)(4)-I, mercurio en lámparas de inducción, vence el 24 de febrero de 2025. Si el expediente depende de una exención, tiene que nombrar la entrada y la fecha.

El RoHS rara vez se revisa en la frontera de la Unión Europea. Quien revisa es la vigilancia del mercado, pidiendo al importador o al representante autorizado la declaración y la documentación técnica, con plazo corto. El nombre y la dirección que la directiva exige en el producto son la vía para encontrar a quien responde. El marcado CE solo presume conformidad por el artículo 16(1) a falta de prueba en contrario, un expediente inexistente es esa prueba, y las sanciones que la directiva manda fijar a los Estados miembros recaen en el importador. Por eso los importadores de productos eléctricos y electrónicos con los que trabajamos piden el expediente RoHS junto con los informes de baja tensión y EMC.

¿El expediente europeo sirve para la UEEA y Arabia Saudita?

En gran parte, y esa es la razón para armarlo bien una sola vez. En la Unión Económica Euroasiática el instrumento es el TR EAEU 037/2016, sobre restricción del uso de sustancias peligrosas en productos eléctricos y radioelectrónicos, vigente desde el 1 de marzo de 2020. Limita seis sustancias, la lista RoHS original sin los ftalatos, y se confirma con una declaración de conformidad EAC registrada por un solicitante establecido en un Estado miembro, nunca con un certificado. En el esquema 1d la declaración se apoya en informes de ensayo que usted ya tiene, europeos incluidos, traducidos al idioma de trabajo de la Unión; con los informes traducidos en mano, la declaración sale en cerca de una semana. El esquema 3d es ensayo local dentro de la Unión y arranca en una semana desde la llegada de las muestras. La declaración dura uno, tres o cinco años, o un lote, y acompaña al certificado EAC por TR CU 004/2011 y TR CU 020/2011 que el mismo producto suele llevar. Los esquemas y plazos del TR CU 037 están detallados en el blog.

Arabia Saudita adoptó, a través de SASO, el Reglamento Técnico para la Restricción de Sustancias Peligrosas en Equipos Eléctricos y Electrónicos, versión 2 aprobada el 30 de junio de 2022 y publicada en el Boletín Oficial el 29 de julio de 2022. Sus seis sustancias y límites coinciden con la lista de la UEEA, y sus seis categorías de producto entraron en aplicación obligatoria por etapas: pequeños electrodomésticos desde el 4 de julio de 2022 e instrumentos de vigilancia y control al final, el 26 de diciembre de 2023. El artículo 5 exige un certificado de conformidad emitido por un organismo notificado aprobado por SASO, bajo el tipo 1a de la ISO/IEC 17067, obtenido en la plataforma SABER y seguido de un certificado de embarque por cada envío; el expediente técnico debe contener la declaración del proveedor en el modelo del anexo 4 del reglamento, una evaluación de riesgo y los manuales. La lista de normas del propio reglamento empieza por la SASO IEC 63000, así que el expediente europeo tiene la forma correcta; lo que SASO añade es ensayo en laboratorio ISO/IEC 17025 de todos los componentes, o de al menos tres componentes críticos elegidos por un análisis de riesgo IEC 63000. Cómo llegan los informes de ensayo RoHS a SABER cubre la parte de laboratorio.

Las baterías quedan fuera del reglamento saudí y pasan a su reglamento de baterías, y los productos con transmisor de radio llevan además la homologación de la CST, que es nacional y queda fuera de esta página. El orden que funciona es expediente europeo primero, porque es el único de los tres que exige la lista de materiales hasta el material homogéneo, luego la declaración de la UEEA sobre los informes traducidos, luego el certificado en SABER sobre los mismos informes más los ensayos de componentes que pida el organismo saudí. Cualquier otro orden significa pagar el laboratorio dos veces.

Los tres regímenes RoHS que encuentra el exportador

La lista de exenciones de la Unión Europea en los anexos III y IV cambia por directiva delegada varias veces al año, y cada entrada tiene fecha de vencimiento. Un expediente que cita una exención debe releerse contra el texto consolidado vigente el día en que el producto se comercializa.