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Maquinaria e industria

En maquinaria el documento central es la evaluación de riesgos, no el informe de ensayo. Determina qué peligros existen, qué normas se aplican y qué protecciones están resueltas en el diseño. De ahí sale todo lo demás: el manual, la declaración de conformidad y si hace falta un organismo notificado. Para máquinas fuera del anexo crítico se mantiene la autodeclaración, lo que traslada el esfuerzo a la documentación en lugar del laboratorio.

La evaluación de riesgos no es un formulario

Es un análisis estructurado según ISO 12100: delimitar la máquina, identificar peligros, estimar el riesgo, reducirlo, volver a evaluar. El resultado justifica cada decisión constructiva y cada advertencia residual del manual.

Hecha a posteriori queda débil, porque documenta decisiones tomadas durante el diseño. Cuando falta, ahí suele estar el proyecto real y no en la certificación.

El manual es parte regulada del suministro

Debe estar en el idioma del país de uso y cubrir montaje, puesta en servicio, uso previsto, uso incorrecto razonablemente previsible, riesgos residuales y mantenimiento. En la Unión Aduanera se añade el pasaporte técnico, con estructura prescrita.

Las autoridades objetan esta parte más a menudo que la técnica, porque es fácil de comprobar. Una traducción encargada después de los ensayos alarga el proyecto varias semanas con regularidad.

Dónde la Unión Aduanera es más exigente que la UE

El TR CU 010 exige certificado en lugar de declaración para muchas posiciones, lo que implica organismo tercero y a menudo auditoría de fábrica. Para equipos en atmósferas explosivas entra el TR CU 012 y para equipos a presión el TR CU 032.

Un fabricante que llega desde el marcado CE subestima el paso: el contenido técnico le resulta familiar, el procedimiento no.

Maquinaria por mercado

MercadoBase legalOrganismo terceroAuditoría de fábrica
Unión EuropeaReglamento de máquinasSolo categorías críticasNo
Unión Económica EuroasiáticaTR CU 010Sí, en muchas posicionesEn certificación de serie
Países del GolfoG-Mark según categoríaSegún el esquema
Reino UnidoSupply of Machinery RegulationsLógica equivalente a la UENo

Lo que necesita y lo que asumimos nosotros

Todo lo de la izquierda hay que reunirlo antes de empezar. Todo lo de la derecha es nuestro. Envíe lo que tenga y le diremos qué falta.

Plazo típico

  • De 6 semanas a 6 meses

Cuello de botella

  • Evaluación de riesgos ausente o hecha después

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Preguntas frecuentes

¿Una línea de varias máquinas es un conjunto de máquinas?

Si las unidades están unidas para un fin común y se gobiernan de forma conjunta, por lo general sí. Entonces el conjunto necesita su propia evaluación de riesgos y su propia declaración, además de los documentos de cada máquina. Es lo que más se pasa por alto y aparece en la puesta en marcha.

¿Qué es una cuasi máquina?

Una unidad que por sí sola no cumple una función determinada y está destinada a incorporarse a otra máquina. No recibe marcado CE como máquina, sino una declaración de incorporación y unas instrucciones de montaje. La evaluación de la máquina final corresponde a quien la incorpora.

¿Sirve el expediente CE para la certificación EAC?

Como base sí, tal cual no. El contenido técnico se aprovecha en buena parte, pero la documentación debe estar en ruso, el pasaporte técnico sigue una estructura propia y el organismo evalúa contra el TR CU y no contra la directiva europea.

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