INMETRO y ANVISA: dos vías brasileñas comparadas
INMETRO regula equipos y maquinaria; ANVISA, cosméticos y productos para la salud. Etapas distintas, vigencias distintas y un requisito común.
Brasil
Certificación INMETRO
El INMETRO no emite certificados. Los emite un Organismo de Certificación de Productos acreditado por él, y lo que define todo el proceso es la ordenanza específica de su producto: dice si la certificación es obligatoria, qué norma técnica aplica, qué esquema de certificación corresponde y con qué frecuencia se auditará la fábrica. Para un exportador fuera de Brasil hay además una condición que sorprende tarde: el certificado se emite a nombre de una empresa brasileña.
Primero: ¿su producto es de certificación obligatoria?
No todo producto necesita certificación INMETRO. La obligatoriedad alcanza a las familias de productos que tienen ordenanza publicada: juguetes, electrodomésticos, componentes automotores, equipos médicos y una lista extensa. Fuera de esas familias la certificación es voluntaria y se vuelve una decisión comercial.
El error habitual es buscar "certificación INMETRO" como si fuera un proceso único. Cada ordenanza fija reglas propias, y dos familias de productos aparentemente cercanas pueden seguir esquemas distintos, con costos y plazos que no se parecen.
La auditoría de fábrica se hace donde está la fábrica
La mayoría de los esquemas con marca obligatoria exige evaluación del sistema de gestión de la planta, no solo ensayo de muestra. Para un fabricante fuera de Brasil eso significa auditoría en su propio país, con el desplazamiento del auditor incluido en el costo.
Hay además mantenimiento: el certificado exige seguimiento periódico con nueva auditoría y nuevos ensayos en los intervalos que fija la ordenanza. Ese costo recurrente rara vez aparece en la primera estimación y suele superar al inicial en un horizonte de tres años.
El titular tiene que tener CNPJ
El certificado se emite a un solicitante que debe ser persona jurídica brasileña. El fabricante extranjero no puede figurar solo: hace falta el importador o una empresa brasileña que asuma la responsabilidad del producto en el mercado.
La consecuencia es comercial además de regulatoria. El certificado queda vinculado a ese CNPJ, así que cambiar de importador después normalmente implica transferir o rehacer la certificación. Conviene decidirlo antes de firmar la distribución, no después.
Qué cambia entre esquemas de certificación
| Elemento | Qué implica | Quién lo define |
|---|---|---|
| Ensayo de tipo | Muestra ensayada en laboratorio acreditado | La norma citada en la ordenanza |
| Auditoría de fábrica | Evaluación del proceso productivo y del control de calidad | El esquema de la ordenanza |
| Ensayo de mantenimiento | Nuevos ensayos en intervalos definidos | La ordenanza |
| Registro en el INMETRO | Objeto y certificado en la base pública | El OCP |
| Sello de identificación | Marca aplicada al producto o al empaque | La ordenanza |
La ordenanza del producto responde todas estas preguntas. Identificarla correctamente es la primera etapa y determina plazo, costo y alcance.
Preguntas frecuentes
¿El INMETRO emite el certificado?
No. El INMETRO acredita a los Organismos de Certificación de Productos y mantiene el registro público, pero quien evalúa el producto y emite el certificado es el OCP. En la práctica se contrata un OCP acreditado para el alcance del producto y con él transcurre todo el proceso.
¿Puede un fabricante extranjero obtener el certificado?
El fabricante sigue siendo el fabricante, pero el certificado necesita un solicitante con CNPJ: el importador o una empresa brasileña responsable del producto. El certificado queda vinculado a ese CNPJ, de modo que cambiar de importador después exige transferencia o nueva certificación.
¿La auditoría de fábrica se hace en Brasil?
No, se hace donde está la planta. Si la fábrica está fuera de Brasil, el auditor viaja, y ese desplazamiento forma parte del costo. Es la partida que más suele desviarse respecto de la estimación inicial, sobre todo cuando la planta está lejos de los aeropuertos principales.
¿Cuánto tarda la certificación INMETRO?
Entre dos y seis meses en la mayoría de los casos. El ensayo rara vez es el cuello de botella: lo que alarga el plazo es la auditoría de fábrica, sobre todo cuando depende de la agenda del auditor, y la preparación de la documentación técnica cuando no existe en forma utilizable.
Seguir leyendo
Sobre el mercado brasileño
Certificación INMETRO para fabricantes alemanes de equipos
La vía INMETRO en cinco etapas para equipos industriales, eléctricos y de laboratorio: plazos reales y lo que aporta en las licitaciones.
Certificación Anatel para equipos industriales en Brasil
Qué productos industriales requieren homologación Anatel, por qué el marcado CE y el FCC no la sustituyen y los cuatro errores que terminan en la aduana.
Fuentes
- INMETRO — Governo do Brasil
- Avaliação da conformidade (INMETRO) — Governo do Brasil
Las personas de su expediente
Sabrá quién se ocupa de su certificado.
Un especialista lleva su expediente desde el primer correo hasta el certificado registrado. Cada uno de ellos ha grabado un briefing, en inglés, sobre su campo.
Cuéntenos qué va a exportar
Envíe el nombre del producto, el código HS y los datos técnicos. Recibirá la ruta aplicable, la lista de documentos y el plazo, antes de cualquier compromiso.
El encuadre es gratuitoRespondemos en un día hábil